生產基地體系內審員培訓簡報
引入質量管理體系是公司管理的一項戰略決策。我公司自2007年通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證以來保持了質量體系的良好運行。
YY/T 0287-2016 《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(ISO 13485:2016,IDT)是體系運行的基礎,該版本已頒布實施。為保證我公司質量管理體系持續有效運行,生產制造中心派出4人參加此次培訓。
培訓歷時三天,老師結合案例詳細講解了該標準相比舊版本的變化條文,為保持質量體系的良好運行,為公司生產可持續滿足顧客和相關法規要求的產品提供了堅實的保障。