大清西格通過ISO13485(GB/T19001) 認證年審
2021年10月18-19日,北京大清西格科技有限公司(大清西格)接受北京國醫(yī)械華光認證有限公司(以下簡稱華光)認證ISO13485(GB/T19001)年審。
10月18日上午召開首次會議,大清西格研發(fā)、生產(chǎn)、人資等部門負責人參加會議。檢查組組長首先介紹此次年審的目的、計劃,宣讀了保密承諾,大清西格副總經(jīng)理陳影代表公司對檢查組的到來表示歡迎,并對公司的發(fā)展情況進行介紹,隨后進入正常檢查流程。
第一部分:現(xiàn)場檢查,涉及產(chǎn)品的所有工序進行檢查及指導
第二部分:體系文件及記錄檢查。
檢查組老師對體系文件進行逐條檢查。公司陪審人員積極配合,及時提供需要的文件及記錄,對檢查組成員的提問做詳細說明,順利的完成體系文件及記錄的全面檢查,得到了二位審核組老師的認可。在符合法規(guī)法律要求下,二位檢查組成員在我們的體系文件以及執(zhí)行記錄的基礎下,提出了更利于體系運行的建議,使我們現(xiàn)場、文件等體系文件更完善,運行更佳順暢。
經(jīng)過為期兩天的審查,檢查結(jié)果為通過,觀察項3條。通過此次檢查,確認大清西格體系架構完整,質(zhì)量管理體系持續(xù)符合其適宜性、充分性、有效性。
公司領導非常重視此次檢查,檢查結(jié)束后,總經(jīng)理蕭凡、副總經(jīng)理陳影立刻召開專題會議,特別強調(diào)內(nèi)部要強化管理,提高人員專業(yè)素質(zhì)和企業(yè)文化,穩(wěn)定經(jīng)營運作,外部要提升企業(yè)形象;體系是全員參與持續(xù)改進過程,強化品質(zhì)管理,增強客戶信心,擴大市場份額,提高企業(yè)效益,產(chǎn)品質(zhì)量保證是不可或缺部分。只有穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),才能使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。